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技術(shù)文章

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八仙過海！體外溶出度檢測方法介紹（上）2020年注定是醫(yī)藥人無法忘記的一年。不論是年初CDE頻繁更新的《仿制藥參比制劑目錄》，還是5月14日一石激起千層浪的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》，亦或是6-8月百家爭鳴百花爭艷的仿制藥品種過評捷報，都繞不開一個重大的主題——仿制藥一致性評價。而做一致性評價，就不可避免要進(jìn)行體外溶出實驗。“溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。”——《中國藥典》202...

9-4 2020
關(guān)于氣相色譜程序升溫和恒溫分析，如何來選擇并進(jìn)行方法優(yōu)化呢？小伙伴們大家好，在前期已經(jīng)介紹了色譜柱老化過程中，我們需要注意哪些細(xì)節(jié)？那么，今天我們就詳細(xì)地聊一聊溫度對氣相分析的影響，在氣相的恒溫分析和程序升溫中，該如何來選擇并進(jìn)行方法優(yōu)化？不管是程序升溫還是恒溫分析，終目的都是將樣品中的多種化合物達(dá)到基線分離，并呈現(xiàn)峰形尖銳，符合高斯分布的色譜峰。分離度在色譜分析中是衡量柱效至關(guān)重要的參數(shù)，那么影響分離度的因素有哪些呢？首先，我們先了解一下分離度方程。01分離度方程上述公式中Rs代表分離度，N代表色譜柱柱效，α代表選擇性，K是指保留因...

9-3 2020
乙醇中揮發(fā)性雜質(zhì)問題乙醇中揮發(fā)性雜質(zhì)分析，乙醛和甲醇的峰型以及分離度是讓許多客戶頭疼的一個問題，我們一起來探個究竟。問題譜圖肩峰對照品b（含乙醛和甲醇，溶劑是乙醇）空白溶劑（乙醇）對照品b分析中乙醛分叉，進(jìn)空白溶劑乙醇，在乙醛出峰位置有雜質(zhì)峰，建議做進(jìn)樣口維護(hù)，更換襯管，問題解決。分離度問題對照品b對照品b分析，乙醛和甲醇同時出峰，建議降低載氣流速，問題解決。峰拖尾對照品b對照品b分析，乙醛和甲醇拖尾，造成兩個物質(zhì)之間的分離度也沒達(dá)到要求，取下色譜柱重新安裝后，問題解決。分析原因備注：進(jìn)樣口維護(hù)...

9-2 2020
Dr. Maisch裝柱機(jī)+彈簧柱：DAC界的“變形金剛”01Dr.Maisch智選DAC（裝柱機(jī)+彈簧柱）由月旭科技du家代理的德國Dr.Maisch智選DAC（裝柱機(jī)+彈簧柱），可以任意搭配25mm~70mm內(nèi)徑的彈簧柱或者50mm~150mm內(nèi)徑的彈簧柱使用，一機(jī)多用，效率成倍提高，堪稱是DAC界的“變形金剛”。“她”具體都有哪些特殊的地方？這期小編給大家?guī)砹诉x擇Dr.Maisch智選DAC的6個理由。理由一：一機(jī)多用（一套設(shè)備可以裝填4種直徑規(guī)格的彈簧柱）?可快速更換的承接環(huán)和裝柱適配器，配套不同規(guī)格的柱子使用，規(guī)格切換靈...

9-2 2020
雞可食性組織中尼卡巴嗪殘留量的測定GB 29691-2013適用于雞可食性中尼卡巴嗪殘留量的測定（該實驗基質(zhì)為雞肉）參考標(biāo)準(zhǔn)：《GB29691-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)雞可食性組織中尼卡巴嗪殘留量的測定高效液相法》提取步驟1雞肉（攪碎）22g（jing確至0.02g）樣置于50mL離心管中，加入10mL乙腈，振蕩1min，超聲5min，8000rpm離心5min，移取上清液至50mL旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)瓶中，殘渣中再加入10mL乙腈，重復(fù)提取一次，合并上清液，加正丙醇3mL，60℃旋蒸至近干。加乙腈0.5mL、正己烷1mL，渦旋1min，溶解，轉(zhuǎn)...

9-1 2020
土壤和沉積物5種酰胺類農(nóng)藥的測定 HJ 1053-2019一：適用范圍適用于土壤和沉積物5種酰胺類農(nóng)藥的測定。（本實驗樣品為土壤）參考標(biāo)準(zhǔn)《HJ1053-2019土壤和沉積物8種酰胺類農(nóng)藥的測定氣相色譜-質(zhì)譜法》二：提取步驟樣品前處理：將樣品置于玻璃皿中，除去葉片、石子等異物，50℃烘箱干燥24h，干燥脫水。稱取10g樣品于50mL離心管中，加入20mL正己烷-丙酮(1:1)，渦旋，超聲10min，離心5min（5000r/min），移取上清液于雞心瓶中；再用20mL正己烷-丙酮(1:1)提取一次，合并兩次上清液，35℃旋蒸至1mL...

9-1 2020
挑選水果要謹(jǐn)慎！一文帶您了解這種“危險因子”處暑已過，余熱未消。烈日當(dāng)頭之際，沒有什么比躲在空調(diào)房，再來一杯冰鎮(zhèn)現(xiàn)榨果汁或者一碗冰鎮(zhèn)水果更讓人精神振奮和心情愉快了！但是，選擇水果和果汁時請小心，長時間放置的受損或霉變的水果中可能隱藏著一種“危險因子”——展青霉素。基本信息展青霉素又稱棒曲霉素（Patuline，簡稱PAT），是一種毒性很強(qiáng)的真菌次生代謝物，可由多種真菌產(chǎn)生。有動物毒理學(xué)試驗表明，展青霉素具有影響生育、致癌和免疫等毒理學(xué)效應(yīng)，同時也是一種神經(jīng)毒素。理化性質(zhì)●展青霉素是一種內(nèi)酯類化合物。分子式C7H6O4，...

9-1 2020
yin羊藿中總黃酮醇苷的測定yin羊藿y(tǒng)in羊藿又名仙靈脾、剛前。早在《本草綱目》中己有記載，稱其“益精氣、堅筋骨、補(bǔ)腰膝、強(qiáng)心力”，是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的一種補(bǔ)益中藥，具有補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕功效，用于腎陽虛衰所致yang痿遺精、筋骨痿軟、風(fēng)濕痹痛、麻木拘攣，是臨床常用中藥。本文按中國藥典2020版一部的yin羊藿的總黃酮醇苷方法，采用月旭Xtimate®C18色譜柱，可以滿足藥典要求，具體如下：色譜條件色譜柱：月旭Xtimate®C18(4.6×250mm，5um)；流動相：檢測波長：...

9-1 2020

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